上海慧泰藥品穩定性試驗箱（綜(zong)合藥品穩定性試驗箱）LHH-80SD：
產品特點
■人性化設計
◎集(ji)微電腦控製器，控製穩定、準確、可靠,采用304不鏽鋼內膽，四(si)角半(ban)圓弧形，易清潔，便於操作。
◎集(ji)獨(du)特風(feng)道循環，確保工作室內部風(feng)力分布均勻。箱體左(zuo)側有一直徑(jing)25mm的測試孔。
■連續(xu)運行保證
◎兩(liang)套壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xu)運行不發(fa)生故(gu)障。突(tu)破國內藥品試驗箱無法長時間連續(xu)運行的缺陷。
◎連續(xu)運行無需化霜(shuang)，避免在使用過程中，因為化霜(shuang)產生箱內溫濕度波動。
■品質保證
◎溫濕度控製器、壓縮機、循環風(feng)機等關(guan)鍵零部件均采用產品，具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
■安全功能
◎獨(du)立限溫報警(jing)係統，能聲(sheng)光報警(jing)提示(shi)操作者(zhe)，保證實(shi)驗室安全運行不發(fa)生意(yi)外。溫度偏低或偏離(li)及超溫報警(jing)。
■濕度傳感器
◎選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器，避免幹濕球(qiu)濕帶(dai)頻繁更換帶(dai)來的煩(fan)惱。
■紫(zi)外殺菌(jun)係統（選配）
◎紫(zi)外殺菌(jun)燈置於箱內後壁，可定期對箱體內部進(jin)行消毒(du)，可有效(xiao)殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸(zheng)氣的浮菌(jun)，從(cong)而有效(xiao)防止藥品試驗期間的汙染。
■光照度自動監(jian)測和控製（選配）
◎突(tu)破現(xian)有國產穩定試驗箱光照度無法監(jian)測和控製的缺陷，采用光傳感器進(jin)行監(jian)測並無級(ji)可調，減少(shao)由於燈管的老化造(zao)成光照度衰減和試驗誤差。
■資(zi)料記(ji)錄(lu)與(yu)故(gu)障診(zhen)斷顯示(shi)
◎當(dang)試驗箱發(fa)生故(gu)障，動態顯示(shi)屏(ping)會出現(xian)故(gu)障信息，試驗箱運行故(gu)障一目了然。可連接打印(yin)機或485通訊接口，用電腦和打印(yin)機記(ji)錄(lu)溫度和時間曲線(xian)，為試驗過程數據(ju)儲存與(yu)回放提供有力保證。
■可程式觸摸(mo)屏(ping)控製器（選配）
◎ 采用超大屏(ping)幕觸摸(mo)式熒幕畫麵，熒幕操作簡(jian)單，程式編輯容易。
◎控製器操作界麵設中英文可供選擇(ze)，即(ji)時運轉(zhuan)曲線(xian)圖可由屏(ping)幕顯示(shi)。
◎具有100組程式1000段999循環步(bu)驟的容量，每段時間設定最大值為99小時59分。
◎資(zi)料及試驗條件輸入後，控製器具有熒屏(ping)鎖定功能，避免人為觸摸(mo)而停機。
◎具有P.I.D自動演(yan)算(suan)功能，可將(jiang)溫濕度變化條件立即(ji)修正，使溫濕度控製更為精(jing)確穩定。
◎具有RS-232或RS-485通訊界麵，可在電腦上設計程式，監(jian)視(shi)試驗過程並執行開關(guan)機等功能。
執行與(yu)滿足標準
2010版藥典藥物穩定性試驗指導(dao)原則和GB/T10586-2006有關(guan)條款製造(zao)
★ 穩定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方麵，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日(ri)本(ben)和美國同(tong)意(yi)指定一個公(gong)用的穩定性試驗，這(zhe)些試驗的目標是集(ji)合信息，作為指定一個關(guan)於原料或藥品穩定性的推薦，最綜(zong)目標是在規(gui)定周(zhou)期中，證明(ming)藥品暴露(lu)在溫度、濕度、光照或綜(zong)合環境(jing)中的有效(xiao)性。
★長期留(liu)樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★加(jia)速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
強光照射(she)條件光照度：4500±500LX
※以上相(xiang)關(guan)數據(ju)僅(jin)供參考
技術參數
名稱 | 藥品穩定性試驗箱 | 綜(zong)合藥品穩定性試驗箱 | 藥品強光穩定性試驗箱 | |
型號 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控溫範圍 | 0~65℃ | 無光照0～65℃有光照10～65℃ | ||
溫度波動度/ 均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
濕度範圍/ 偏差 | 40~95%RH/ ±3%RH | 無 | ||
光照強度/ 誤差 | 無 | 0~6000LX可調≤±500LX（無極調光） | ||
定時範圍 | 每段1~99小時 | 每段1~99小時 | 每段1~99小時 | 每段1~99分鍾 |
調溫調濕方式 | 平(ping)衡(heng)調溫調濕方式 | 平(ping)衡(heng)調溫方式 | ||
製冷係統/ 製冷方式 | 二套獨(du)立原裝全封閉壓縮機自動切換 (LHH-80SD/80SDP為一組獨(du)立原裝全封閉壓縮機) | |||
控製器 | 可程式液晶控製器 | 可程式觸摸(mo)屏(ping)控製器 | GSD：可程式液晶控製器 GSP：可程式觸摸(mo)屏(ping)控製器 | 可程式液晶控製器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||
工作環境(jing)溫度 | RT+5～30℃ | |||
電源 | AC 220V±10% | 50HZ | ||
功率 | 1900W/2200W/2400W | 2300W/2600W | 1500W/1800W/3200W | |
容積 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L |
內膽尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
載物托盤 (標配) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊 |
嵌入式打印(yin)機 | 標配 | 標配 | 標配 | 標配 |
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風(feng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 | |||
備注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP係列，標配嵌入式打印(yin)機 2、可選配高精(jing)度數字記(ji)錄(lu)儀 3、GP、GSD、GSP係列，手動無極調光，標配光照度監(jian)測儀，內置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP係列，可選配多(duo)層光照器 | |||
價格 | RMB 28720 RMB 33700 RMB 37500 | RMB 39700 RMB 47630 RMB 56300 | RMB 45650 RMB 62650 RMB 49650 RMB 68530 | RMB 27820 RMB 31800 RMB 51780 |
注：1、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨(du)立原裝全封閉壓縮機
2、綜(zong)合藥品穩定性試驗箱、藥品強光穩定性試驗箱可選配光照測試儀
★提供3Q驗證和校(xiao)準服務(wu)
※可以為客(ke)戶(hu)提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一係列服務(wu)，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集(ji)的長期穩定性偏差比較大，所以要進(jin)行校(xiao)準，以保證溫濕度數據(ju)的長期準確性，滿足生產工藝要求。
※可提供上海權威計量部門第(di)三方測試報告（RMB1500元）選配