上海(hai)慧泰藥品穩定性試驗箱(綜合藥品穩定性試驗箱)LHH-150GSD


產品特點 

■人性化設計

◎集微電腦(nao)控製器,控製穩定、準確、可靠,采用304不鏽鋼內膽,四(si)角(jiao)半(ban)圓弧(hu)形,易清潔,便於操作。

◎集獨特風道(dao)循環(huan),確保工作室內部風力(li)分布均勻。箱體左側有一(yi)直(zhi)徑(jing)25mm的測試孔。

■連(lian)續運行保證

◎兩套壓縮機自動切(qie)換,確保藥品試驗長時間連(lian)續運行不發生故障。突破(po)國內藥品試驗箱無法長時間連(lian)續運行的缺陷(xian)。

◎連(lian)續運行無需化霜,避(bi)免(mian)在使用過程中,因(yin)為(wei)化霜產生箱內溫濕度波動。

■品質保證

◎溫濕度控製器、壓縮機、循環(huan)風機等關(guan)鍵零部件均采用產品,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。

■安全功能

◎獨立限溫報警係統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意(yi)外。溫度偏低或偏離及超溫報警。

■濕度傳感器

◎選用能在高溫狀(zhuang)態運行的濕度傳感器,避(bi)免(mian)幹濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱(nao)。

■紫(zi)外殺(sha)菌(jun)係統(選配)

◎紫(zi)外殺(sha)菌(jun)燈(deng)置於箱內後壁,可定期對箱體內部進(jin)行消毒,可有效(xiao)殺(sha)滅箱體內循環(huan)空氣和增(zeng)濕盤水蒸氣的浮菌(jun),從而有效(xiao)防(fang)止(zhi)藥品試驗期間的汙(wu)染。

■光照度自動監測和控製(選配)

◎突破(po)現(xian)有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控製的缺陷(xian),采用光傳感器進(jin)行監測並無級可調,減(jian)少(shao)由(you)於燈(deng)管(guan)的老化造成光照度衰減(jian)和試驗誤差。

■資料(liao)記錄(lu)與(yu)故障診(zhen)斷顯示

◎當(dang)試驗箱發生故障,動態顯示屏(ping)會出(chu)現(xian)故障信息(xi),試驗箱運行故障一(yi)目(mu)了然。可連(lian)接打印機或485通訊接口,用電腦(nao)和打印機記錄(lu)溫度和時間曲線(xian),為(wei)試驗過程數據儲存與(yu)回放提供有力(li)保證。

■可程式觸摸屏(ping)控製器(選配)

◎ 采用超大(da)屏(ping)幕觸摸式熒幕畫麵,熒幕操作簡(jian)單(dan),程式編輯容易。

◎控製器操作界麵設中英文(wen)可供選擇(ze),即(ji)時運轉曲線(xian)圖可由(you)屏(ping)幕顯示。

◎具有100組程式1000段999循環(huan)步驟(zhou)的容量,每段時間設定最大(da)值為(wei)99小時59分。

◎資料(liao)及試驗條(tiao)件輸入後,控製器具有熒屏(ping)鎖定功能,避(bi)免(mian)人為(wei)觸摸而停機。

◎具有P.I.D自動演算功能,可將(jiang)溫濕度變化條(tiao)件立即(ji)修正,使溫濕度控製更為(wei)精確穩定。

◎具有RS-232或RS-485通訊界麵,可在電腦(nao)上設計程式,監視試驗過程並執行開(kai)關(guan)機等功能。


執行與(yu)滿足標準

  2010版(ban)藥典藥物穩定性試驗指導(dao)原則和GB/T10586-2006有關(guan)條(tiao)款製造

★ 穩定性試驗條(tiao)件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文(wen)件方麵,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意(yi)指定一(yi)個公用的穩定性試驗,這些(xie)試驗的目(mu)標是集合信息(xi),作為(wei)指定一(yi)個關(guan)於原料(liao)或藥品穩定性的推薦,最綜目(mu)標是在規定周(zhou)期中,證明藥品暴(bao)露在溫度、濕度、光照或綜合環(huan)境(jing)中的有效(xiao)性。

★長期留樣(yang)的穩定性試驗的儲藏條(tiao)件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月 

★加(jia)速(su)穩定性試驗的儲藏條(tiao)件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

強光照射(she)條(tiao)件光照度:4500±500LX

※以上相(xiang)關(guan)數據僅(jin)供參考(kao)

技術參數

名稱

藥品穩定性試驗箱

綜合藥品穩定性試驗箱

藥品強光穩定性試驗箱

型號

LHH-80SD

LHH-150SD

LHH-250SD

LHH-80SDP

LHH-150SDP

LHH-250SDP

LHH-150GSD

LHH-150GSP

LHH-250GSD

LHH-250GSP

LHH-150GP

LHH-250GP

LHH-400GP

控溫範圍

0~65℃

無光照0~65℃有光照10~65℃

溫度波動度/

均勻度

±0.5℃/±2℃

濕度範圍/

偏差

40~95%RH/

±3%RH

光照強度/

誤差

0~6000LX可調≤±500LX(無極調光)

定時範圍

每段1~99小時

每段1~99小時

每段1~99小時

每段1~99分鍾

調溫調濕方式

平(ping)衡(heng)調溫調濕方式

平(ping)衡(heng)調溫方式

製冷係統/

製冷方式

二套獨立原裝全封(feng)閉壓縮機自動切(qie)換

(LHH-80SD/80SDP為(wei)一(yi)組獨立原裝全封(feng)閉壓縮機)

控製器

可程式液(ye)晶控製器

可程式觸摸屏(ping)控製器

GSD:可程式液(ye)晶控製器

GSP:可程式觸摸屏(ping)控製器

可程式液(ye)晶控製器

傳感器

Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器

Pt100鉑電阻

工作環(huan)境(jing)溫度

RT+5~30℃

電源

AC 220V±10%

50HZ

功率

1900W/2200W/2400W

2300W/2600W

1500W/1800W/3200W

容積

80L 150L 250L

80L 150L 250L

150L

250L

150L 250L 400L

內膽尺寸(mm)

W×D×H

400×400×500

550×405×670

600×500×830

400×400×500

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

700×550×1140

外形尺寸(mm)

W×D×H

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

950×850×1850

載物托盤

(標配)

2/3/3塊

2/3/3塊

3/3塊

3/3/4塊

嵌入式打印機

標配

標配

標配

標配

安全裝置

壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。

備注

1、SD、SDP、GSD、GSP、GP係列,標配嵌入式打印機

2、可選配高精度數字(zi)記錄(lu)儀

3、GP、GSD、GSP係列,手動無極調光,標配光照度監測儀,內置頂部光照器

4、GP、GSD、GSP係列,可選配多(duo)層光照器

價格

RMB   28720

RMB   33700

RMB   37500

RMB   39700

RMB   47630

RMB   56300

RMB   45650

RMB   62650

RMB   49650

RMB   68530

RMB   27820

RMB   31800

RMB   51780


注:1、LHH-80SD、LHH-80SDP為(wei)一(yi)組獨立原裝全封(feng)閉壓縮機

       2、綜合藥品穩定性試驗箱、藥品強光穩定性試驗箱可選配光照測試儀


★提供3Q驗證和校準服(fu)務

※可以為(wei)客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一(yi)係列服(fu)務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較(jiao)大(da),所(suo)以要進(jin)行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。

※可提供上海(hai)權威計量部門第(di)三方測試報告(RMB1500元)選配



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