上海(hai)慧泰藥品穩定性試驗箱(綜合藥品穩定性試驗箱)LHH-150GSD:
產品特點
■人性化設計
◎集微電腦(nao)控製器,控製穩定、準確、可靠,采用304不鏽鋼內膽,四(si)角(jiao)半(ban)圓弧(hu)形,易清潔,便於操作。
◎集獨特風道(dao)循環(huan),確保工作室內部風力(li)分布均勻。箱體左側有一(yi)直(zhi)徑(jing)25mm的測試孔。
■連(lian)續運行保證
◎兩套壓縮機自動切(qie)換,確保藥品試驗長時間連(lian)續運行不發生故障。突破(po)國內藥品試驗箱無法長時間連(lian)續運行的缺陷(xian)。
◎連(lian)續運行無需化霜,避(bi)免(mian)在使用過程中,因(yin)為(wei)化霜產生箱內溫濕度波動。
■品質保證
◎溫濕度控製器、壓縮機、循環(huan)風機等關(guan)鍵零部件均采用產品,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
■安全功能
◎獨立限溫報警係統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意(yi)外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
■濕度傳感器
◎選用能在高溫狀(zhuang)態運行的濕度傳感器,避(bi)免(mian)幹濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱(nao)。
■紫(zi)外殺(sha)菌(jun)係統(選配)
◎紫(zi)外殺(sha)菌(jun)燈(deng)置於箱內後壁,可定期對箱體內部進(jin)行消毒,可有效(xiao)殺(sha)滅箱體內循環(huan)空氣和增(zeng)濕盤水蒸氣的浮菌(jun),從而有效(xiao)防(fang)止(zhi)藥品試驗期間的汙(wu)染。
■光照度自動監測和控製(選配)
◎突破(po)現(xian)有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控製的缺陷(xian),采用光傳感器進(jin)行監測並無級可調,減(jian)少(shao)由(you)於燈(deng)管(guan)的老化造成光照度衰減(jian)和試驗誤差。
■資料(liao)記錄(lu)與(yu)故障診(zhen)斷顯示
◎當(dang)試驗箱發生故障,動態顯示屏(ping)會出(chu)現(xian)故障信息(xi),試驗箱運行故障一(yi)目(mu)了然。可連(lian)接打印機或485通訊接口,用電腦(nao)和打印機記錄(lu)溫度和時間曲線(xian),為(wei)試驗過程數據儲存與(yu)回放提供有力(li)保證。
■可程式觸摸屏(ping)控製器(選配)
◎ 采用超大(da)屏(ping)幕觸摸式熒幕畫麵,熒幕操作簡(jian)單(dan),程式編輯容易。
◎控製器操作界麵設中英文(wen)可供選擇(ze),即(ji)時運轉曲線(xian)圖可由(you)屏(ping)幕顯示。
◎具有100組程式1000段999循環(huan)步驟(zhou)的容量,每段時間設定最大(da)值為(wei)99小時59分。
◎資料(liao)及試驗條(tiao)件輸入後,控製器具有熒屏(ping)鎖定功能,避(bi)免(mian)人為(wei)觸摸而停機。
◎具有P.I.D自動演算功能,可將(jiang)溫濕度變化條(tiao)件立即(ji)修正,使溫濕度控製更為(wei)精確穩定。
◎具有RS-232或RS-485通訊界麵,可在電腦(nao)上設計程式,監視試驗過程並執行開(kai)關(guan)機等功能。
執行與(yu)滿足標準
2010版(ban)藥典藥物穩定性試驗指導(dao)原則和GB/T10586-2006有關(guan)條(tiao)款製造
★ 穩定性試驗條(tiao)件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文(wen)件方麵,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意(yi)指定一(yi)個公用的穩定性試驗,這些(xie)試驗的目(mu)標是集合信息(xi),作為(wei)指定一(yi)個關(guan)於原料(liao)或藥品穩定性的推薦,最綜目(mu)標是在規定周(zhou)期中,證明藥品暴(bao)露在溫度、濕度、光照或綜合環(huan)境(jing)中的有效(xiao)性。
★長期留樣(yang)的穩定性試驗的儲藏條(tiao)件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加(jia)速(su)穩定性試驗的儲藏條(tiao)件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射(she)條(tiao)件光照度:4500±500LX
※以上相(xiang)關(guan)數據僅(jin)供參考(kao)
技術參數
名稱 | 藥品穩定性試驗箱 | 綜合藥品穩定性試驗箱 | 藥品強光穩定性試驗箱 | |
型號 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控溫範圍 | 0~65℃ | 無光照0~65℃有光照10~65℃ | ||
溫度波動度/ 均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
濕度範圍/ 偏差 | 40~95%RH/ ±3%RH | 無 | ||
光照強度/ 誤差 | 無 | 0~6000LX可調≤±500LX(無極調光) | ||
定時範圍 | 每段1~99小時 | 每段1~99小時 | 每段1~99小時 | 每段1~99分鍾 |
調溫調濕方式 | 平(ping)衡(heng)調溫調濕方式 | 平(ping)衡(heng)調溫方式 | ||
製冷係統/ 製冷方式 | 二套獨立原裝全封(feng)閉壓縮機自動切(qie)換 (LHH-80SD/80SDP為(wei)一(yi)組獨立原裝全封(feng)閉壓縮機) | |||
控製器 | 可程式液(ye)晶控製器 | 可程式觸摸屏(ping)控製器 | GSD:可程式液(ye)晶控製器 GSP:可程式觸摸屏(ping)控製器 | 可程式液(ye)晶控製器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||
工作環(huan)境(jing)溫度 | RT+5~30℃ | |||
電源 | AC 220V±10% | 50HZ | ||
功率 | 1900W/2200W/2400W | 2300W/2600W | 1500W/1800W/3200W | |
容積 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L |
內膽尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
載物托盤 (標配) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊 |
嵌入式打印機 | 標配 | 標配 | 標配 | 標配 |
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 | |||
備注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP係列,標配嵌入式打印機 2、可選配高精度數字(zi)記錄(lu)儀 3、GP、GSD、GSP係列,手動無極調光,標配光照度監測儀,內置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP係列,可選配多(duo)層光照器 | |||
價格 | RMB 28720 RMB 33700 RMB 37500 | RMB 39700 RMB 47630 RMB 56300 | RMB 45650 RMB 62650 RMB 49650 RMB 68530 | RMB 27820 RMB 31800 RMB 51780 |
注:1、LHH-80SD、LHH-80SDP為(wei)一(yi)組獨立原裝全封(feng)閉壓縮機
2、綜合藥品穩定性試驗箱、藥品強光穩定性試驗箱可選配光照測試儀
★提供3Q驗證和校準服(fu)務
※可以為(wei)客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一(yi)係列服(fu)務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較(jiao)大(da),所(suo)以要進(jin)行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。
※可提供上海(hai)權威計量部門第(di)三方測試報告(RMB1500元)選配