上(shang)海慧(hui)泰藥(yao)品穩定性試驗箱(綜合(he)藥(yao)品穩定性試驗箱)LHH-250GSD


產品特點 

■人性化設計

◎集微(wei)電腦控製器,控製穩定、準確、可靠,采用304不鏽鋼內膽,四角半圓弧(hu)形,易清潔,便於操作。

◎集獨特風(feng)道循(xun)環(huan),確保工(gong)作室內部風(feng)力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

■連續運行保證

◎兩套壓縮機自動切換,確保藥(yao)品試驗長時間連續運行不發生故障。突破(po)國內藥(yao)品試驗箱無法(fa)長時間連續運行的缺陷(xian)。

◎連續運行無需化霜,避免(mian)在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。

■品質保證

◎溫濕度控製器、壓縮機、循(xun)環(huan)風(feng)機等關(guan)鍵零(ling)部件均采用產品,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。

■安全功能

◎獨立(li)限(xian)溫報(bao)警係統,能聲(sheng)光報(bao)警提示(shi)操作者(zhe),保證實(shi)驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或偏離(li)及超溫報(bao)警。

■濕度傳感器

◎選用能在高(gao)溫狀(zhuang)態運行的濕度傳感器,避免(mian)幹濕球濕帶頻(pin)繁更換帶來(lai)的煩惱。

■紫外殺菌係統(選配)

◎紫外殺菌燈(deng)置於箱內後(hou)壁,可定期對(dui)箱體內部進行消毒(du),可有效殺滅箱體內循(xun)環(huan)空(kong)氣和增(zeng)濕盤水蒸(zheng)氣的浮(fu)菌,從(cong)而有效防止藥(yao)品試驗期間的汙染(ran)。

■光照度自動監測和控製(選配)

◎突破(po)現有國產穩定試驗箱光照度無法(fa)監測和控製的缺陷(xian),采用光傳感器進行監測並(bing)無級可調,減少由於燈(deng)管的老(lao)化造成光照度衰減和試驗誤差。

■資料記錄與故障診斷(duan)顯示(shi)

◎當試驗箱發生故障,動態顯示(shi)屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然(ran)。可連接打(da)印機或485通訊接口,用電腦和打(da)印機記錄溫度和時間曲(qu)線(xian),為試驗過程數據儲存與回(hui)放提供有力保證。

■可程式觸摸(mo)屏控製器(選配)

◎ 采用超大屏幕(mu)觸摸(mo)式熒幕(mu)畫(hua)麵,熒幕(mu)操作簡單(dan),程式編輯(ji)容易。

◎控製器操作界麵設中英文可供選擇,即(ji)時運轉曲(qu)線(xian)圖(tu)可由屏幕(mu)顯示(shi)。

◎具有100組程式1000段999循(xun)環(huan)步(bu)驟的容量,每段時間設定最(zui)大值(zhi)為99小時59分。

◎資料及試驗條件輸入後(hou),控製器具有熒屏鎖定功能,避免(mian)人為觸摸(mo)而停機。

◎具有P.I.D自動演(yan)算(suan)功能,可將溫濕度變化條件立(li)即(ji)修正(zheng),使溫濕度控製更為精確穩定。

◎具有RS-232或RS-485通訊界麵,可在電腦上(shang)設計程式,監視試驗過程並(bing)執行開關(guan)機等功能。


執行與滿足(zu)標準

  2010版藥(yao)典(dian)藥(yao)物穩定性試驗指導(dao)原(yuan)則和GB/T10586-2006有關(guan)條款製造

★ 穩定性試驗條件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方麵,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本(ben)和美國同意指定一個公用的穩定性試驗,這些(xie)試驗的目標是集合(he)信息,作為指定一個關(guan)於原(yuan)料或藥(yao)品穩定性的推(tui)薦(jian),最(zui)綜目標是在規定周期中,證明藥(yao)品暴露在溫度、濕度、光照或綜合(he)環(huan)境中的有效性。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月 

★加速(su)穩定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

強光照射條件光照度:4500±500LX

※以上(shang)相關(guan)數據僅(jin)供參考

技術參數

名稱

藥(yao)品穩定性試驗箱

綜合(he)藥(yao)品穩定性試驗箱

藥(yao)品強光穩定性試驗箱

型號

LHH-80SD

LHH-150SD

LHH-250SD

LHH-80SDP

LHH-150SDP

LHH-250SDP

LHH-150GSD

LHH-150GSP

LHH-250GSD

LHH-250GSP

LHH-150GP

LHH-250GP

LHH-400GP

控溫範圍

0~65℃

無光照0~65℃有光照10~65℃

溫度波動度/

均勻度

±0.5℃/±2℃

濕度範圍/

偏差

40~95%RH/

±3%RH

光照強度/

誤差

0~6000LX可調≤±500LX(無極調光)

定時範圍

每段1~99小時

每段1~99小時

每段1~99小時

每段1~99分鍾

調溫調濕方式

平(ping)衡(heng)調溫調濕方式

平(ping)衡(heng)調溫方式

製冷係統/

製冷方式

二套獨立(li)原(yuan)裝全封閉壓縮機自動切換

(LHH-80SD/80SDP為一組獨立(li)原(yuan)裝全封閉壓縮機)

控製器

可程式液晶(jing)控製器

可程式觸摸(mo)屏控製器

GSD:可程式液晶(jing)控製器

GSP:可程式觸摸(mo)屏控製器

可程式液晶(jing)控製器

傳感器

Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器

Pt100鉑電阻

工(gong)作環(huan)境溫度

RT+5~30℃

電源

AC 220V±10%

50HZ

功率

1900W/2200W/2400W

2300W/2600W

1500W/1800W/3200W

容積

80L 150L 250L

80L 150L 250L

150L

250L

150L 250L 400L

內膽尺寸(mm)

W×D×H

400×400×500

550×405×670

600×500×830

400×400×500

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

700×550×1140

外形尺寸(mm)

W×D×H

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

950×850×1850

載物托盤

(標配)

2/3/3塊

2/3/3塊

3/3塊

3/3/4塊

嵌(qian)入式打(da)印機

標配

標配

標配

標配

安全裝置

壓縮機過熱(re)保護、風(feng)機過熱(re)保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。

備注

1、SD、SDP、GSD、GSP、GP係列,標配嵌(qian)入式打(da)印機

2、可選配高(gao)精度數字(zi)記錄儀(yi)

3、GP、GSD、GSP係列,手動無極調光,標配光照度監測儀(yi),內置頂部光照器

4、GP、GSD、GSP係列,可選配多層(ceng)光照器

價格

RMB   28720

RMB   33700

RMB   37500

RMB   39700

RMB   47630

RMB   56300

RMB   45650

RMB   62650

RMB   49650

RMB   68530

RMB   27820

RMB   31800

RMB   51780


注:1、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立(li)原(yuan)裝全封閉壓縮機

       2、綜合(he)藥(yao)品穩定性試驗箱、藥(yao)品強光穩定性試驗箱可選配光照測試儀(yi)


★提供3Q驗證和校準服務(wu)

※可以為客(ke)戶(hu)提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一係列服務(wu),保證藥(yao)品箱的性能和指標要求。針對(dui)藥(yao)品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所(suo)以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足(zu)生產工(gong)藝要求。

※可提供上(shang)海權(quan)威計量部門第三方測試報(bao)告(RMB1500元)選配



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