上(shang)海慧(hui)泰藥(yao)品穩定性試驗箱(綜合(he)藥(yao)品穩定性試驗箱)LHH-250GSD:
產品特點
■人性化設計
◎集微(wei)電腦控製器,控製穩定、準確、可靠,采用304不鏽鋼內膽,四角半圓弧(hu)形,易清潔,便於操作。
◎集獨特風(feng)道循(xun)環(huan),確保工(gong)作室內部風(feng)力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
■連續運行保證
◎兩套壓縮機自動切換,確保藥(yao)品試驗長時間連續運行不發生故障。突破(po)國內藥(yao)品試驗箱無法(fa)長時間連續運行的缺陷(xian)。
◎連續運行無需化霜,避免(mian)在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
■品質保證
◎溫濕度控製器、壓縮機、循(xun)環(huan)風(feng)機等關(guan)鍵零(ling)部件均采用產品,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
■安全功能
◎獨立(li)限(xian)溫報(bao)警係統,能聲(sheng)光報(bao)警提示(shi)操作者(zhe),保證實(shi)驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或偏離(li)及超溫報(bao)警。
■濕度傳感器
◎選用能在高(gao)溫狀(zhuang)態運行的濕度傳感器,避免(mian)幹濕球濕帶頻(pin)繁更換帶來(lai)的煩惱。
■紫外殺菌係統(選配)
◎紫外殺菌燈(deng)置於箱內後(hou)壁,可定期對(dui)箱體內部進行消毒(du),可有效殺滅箱體內循(xun)環(huan)空(kong)氣和增(zeng)濕盤水蒸(zheng)氣的浮(fu)菌,從(cong)而有效防止藥(yao)品試驗期間的汙染(ran)。
■光照度自動監測和控製(選配)
◎突破(po)現有國產穩定試驗箱光照度無法(fa)監測和控製的缺陷(xian),采用光傳感器進行監測並(bing)無級可調,減少由於燈(deng)管的老(lao)化造成光照度衰減和試驗誤差。
■資料記錄與故障診斷(duan)顯示(shi)
◎當試驗箱發生故障,動態顯示(shi)屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然(ran)。可連接打(da)印機或485通訊接口,用電腦和打(da)印機記錄溫度和時間曲(qu)線(xian),為試驗過程數據儲存與回(hui)放提供有力保證。
■可程式觸摸(mo)屏控製器(選配)
◎ 采用超大屏幕(mu)觸摸(mo)式熒幕(mu)畫(hua)麵,熒幕(mu)操作簡單(dan),程式編輯(ji)容易。
◎控製器操作界麵設中英文可供選擇,即(ji)時運轉曲(qu)線(xian)圖(tu)可由屏幕(mu)顯示(shi)。
◎具有100組程式1000段999循(xun)環(huan)步(bu)驟的容量,每段時間設定最(zui)大值(zhi)為99小時59分。
◎資料及試驗條件輸入後(hou),控製器具有熒屏鎖定功能,避免(mian)人為觸摸(mo)而停機。
◎具有P.I.D自動演(yan)算(suan)功能,可將溫濕度變化條件立(li)即(ji)修正(zheng),使溫濕度控製更為精確穩定。
◎具有RS-232或RS-485通訊界麵,可在電腦上(shang)設計程式,監視試驗過程並(bing)執行開關(guan)機等功能。
執行與滿足(zu)標準
2010版藥(yao)典(dian)藥(yao)物穩定性試驗指導(dao)原(yuan)則和GB/T10586-2006有關(guan)條款製造
★ 穩定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方麵,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本(ben)和美國同意指定一個公用的穩定性試驗,這些(xie)試驗的目標是集合(he)信息,作為指定一個關(guan)於原(yuan)料或藥(yao)品穩定性的推(tui)薦(jian),最(zui)綜目標是在規定周期中,證明藥(yao)品暴露在溫度、濕度、光照或綜合(he)環(huan)境中的有效性。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速(su)穩定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
※以上(shang)相關(guan)數據僅(jin)供參考
技術參數
名稱 | 藥(yao)品穩定性試驗箱 | 綜合(he)藥(yao)品穩定性試驗箱 | 藥(yao)品強光穩定性試驗箱 | |
型號 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控溫範圍 | 0~65℃ | 無光照0~65℃有光照10~65℃ | ||
溫度波動度/ 均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
濕度範圍/ 偏差 | 40~95%RH/ ±3%RH | 無 | ||
光照強度/ 誤差 | 無 | 0~6000LX可調≤±500LX(無極調光) | ||
定時範圍 | 每段1~99小時 | 每段1~99小時 | 每段1~99小時 | 每段1~99分鍾 |
調溫調濕方式 | 平(ping)衡(heng)調溫調濕方式 | 平(ping)衡(heng)調溫方式 | ||
製冷係統/ 製冷方式 | 二套獨立(li)原(yuan)裝全封閉壓縮機自動切換 (LHH-80SD/80SDP為一組獨立(li)原(yuan)裝全封閉壓縮機) | |||
控製器 | 可程式液晶(jing)控製器 | 可程式觸摸(mo)屏控製器 | GSD:可程式液晶(jing)控製器 GSP:可程式觸摸(mo)屏控製器 | 可程式液晶(jing)控製器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||
工(gong)作環(huan)境溫度 | RT+5~30℃ | |||
電源 | AC 220V±10% | 50HZ | ||
功率 | 1900W/2200W/2400W | 2300W/2600W | 1500W/1800W/3200W | |
容積 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L |
內膽尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
載物托盤 (標配) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊 |
嵌(qian)入式打(da)印機 | 標配 | 標配 | 標配 | 標配 |
安全裝置 | 壓縮機過熱(re)保護、風(feng)機過熱(re)保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 | |||
備注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP係列,標配嵌(qian)入式打(da)印機 2、可選配高(gao)精度數字(zi)記錄儀(yi) 3、GP、GSD、GSP係列,手動無極調光,標配光照度監測儀(yi),內置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP係列,可選配多層(ceng)光照器 | |||
價格 | RMB 28720 RMB 33700 RMB 37500 | RMB 39700 RMB 47630 RMB 56300 | RMB 45650 RMB 62650 RMB 49650 RMB 68530 | RMB 27820 RMB 31800 RMB 51780 |
注:1、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立(li)原(yuan)裝全封閉壓縮機
2、綜合(he)藥(yao)品穩定性試驗箱、藥(yao)品強光穩定性試驗箱可選配光照測試儀(yi)
★提供3Q驗證和校準服務(wu)
※可以為客(ke)戶(hu)提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一係列服務(wu),保證藥(yao)品箱的性能和指標要求。針對(dui)藥(yao)品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所(suo)以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足(zu)生產工(gong)藝要求。
※可提供上(shang)海權(quan)威計量部門第三方測試報(bao)告(RMB1500元)選配