上海慧泰藥品穩定性試驗箱(綜(zong)合(he)藥品穩定性試驗箱)LHH-80SD:
產品特點
■人性化設計
◎集微電腦控製器,控製穩定、準確、可靠,采用304不鏽鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便於操作。
◎集獨(du)特風道循環,確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
■連續運行保證
◎兩套壓縮機自(zi)動切換(huan),確保藥品試驗長(chang)時間連續運行不發生故障。突(tu)破國(guo)內藥品試驗箱無法長(chang)時間連續運行的缺陷。
◎連續運行無需(xu)化霜,避免(mian)在使(shi)用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
■品質保證
◎溫濕度控製器、壓縮機、循環風機等關鍵(jian)零(ling)部件均采用產品,具備長(chang)時間運行穩定、安全、可靠等特點。
■安全功能
◎獨(du)立限溫報警係統,能聲光報警提示操作者(zhe),保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或偏離及(ji)超溫報警。
■濕度傳感器
◎選用能在高溫狀(zhuang)態運行的濕度傳感器,避免(mian)幹濕球濕帶(dai)頻(pin)繁更(geng)換(huan)帶(dai)來的煩惱。
■紫外殺(sha)菌係統(選配)
◎紫外殺(sha)菌燈置於箱內後(hou)壁,可定期(qi)對(dui)箱體內部進行消毒,可有效殺(sha)滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮(fu)菌,從而(er)有效防止藥品試驗期(qi)間的汙染(ran)。
■光照度自(zi)動監測和控製(選配)
◎突(tu)破現有國(guo)產穩定試驗箱光照度無法監測和控製的缺陷,采用光傳感器進行監測並無級可調,減(jian)少由於燈管(guan)的老(lao)化造成(cheng)光照度衰減(jian)和試驗誤差。
■資料記錄與(yu)故障診(zhen)斷(duan)顯示
◎當試驗箱發生故障,動態顯示屏(ping)會出現故障信息,試驗箱運行故障一目(mu)了然。可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲(qu)線,為試驗過程數據儲存與(yu)回放提供有力保證。
■可程式觸摸(mo)屏(ping)控製器(選配)
◎ 采用超大屏(ping)幕觸摸(mo)式熒幕畫(hua)麵,熒幕操作簡(jian)單,程式編輯(ji)容易。
◎控製器操作界麵設中英文可供選擇,即時運轉曲(qu)線圖可由屏(ping)幕顯示。
◎具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定最大值為99小時59分。
◎資料及(ji)試驗條件輸入後(hou),控製器具有熒屏(ping)鎖定功能,避免(mian)人為觸摸(mo)而(er)停機。
◎具有P.I.D自(zi)動演(yan)算功能,可將(jiang)溫濕度變化條件立即修(xiu)正,使(shi)溫濕度控製更(geng)為精確穩定。
◎具有RS-232或RS-485通訊界麵,可在電腦上設計程式,監視試驗過程並執行開關機等功能。
執行與(yu)滿足標準
2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款製造
★ 穩定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方麵,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guo)同意指定一個公用的穩定性試驗,這些(xie)試驗的目(mu)標是集合(he)信息,作為指定一個關於原料或藥品穩定性的推(tui)薦,最綜(zong)目(mu)標是在規定周期(qi)中,證明(ming)藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜(zong)合(he)環境中的有效性。
★長(chang)期(qi)留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
※以(yi)上相關數據僅(jin)供參考
技術參數
名稱 | 藥品穩定性試驗箱 | 綜(zong)合(he)藥品穩定性試驗箱 | 藥品強光穩定性試驗箱 | |
型號 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
控溫範圍 | 0~65℃ | 無光照0~65℃有光照10~65℃ | ||
溫度波動度/ 均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
濕度範圍/ 偏差 | 40~95%RH/ ±3%RH | 無 | ||
光照強度/ 誤差 | 無 | 0~6000LX可調≤±500LX(無極調光) | ||
定時範圍 | 每段1~99小時 | 每段1~99小時 | 每段1~99小時 | 每段1~99分鍾 |
調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 | 平衡調溫方式 | ||
製冷係統/ 製冷方式 | 二套獨(du)立原裝全封閉(bi)壓縮機自(zi)動切換(huan) (LHH-80SD/80SDP為一組獨(du)立原裝全封閉(bi)壓縮機) | |||
控製器 | 可程式液晶(jing)控製器 | 可程式觸摸(mo)屏(ping)控製器 | GSD:可程式液晶(jing)控製器 GSP:可程式觸摸(mo)屏(ping)控製器 | 可程式液晶(jing)控製器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||
工作環境溫度 | RT+5~30℃ | |||
電源 | AC 220V±10% | 50HZ | ||
功率 | 1900W/2200W/2400W | 2300W/2600W | 1500W/1800W/3200W | |
容積 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L |
內膽尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
載物托盤 (標配) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊 |
嵌入式打印機 | 標配 | 標配 | 標配 | 標配 |
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 | |||
備注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP係列,標配嵌入式打印機 2、可選配高精度數字記錄儀 3、GP、GSD、GSP係列,手動無極調光,標配光照度監測儀,內置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP係列,可選配多層光照器 | |||
價格 | RMB 28720 RMB 33700 RMB 37500 | RMB 39700 RMB 47630 RMB 56300 | RMB 45650 RMB 62650 RMB 49650 RMB 68530 | RMB 27820 RMB 31800 RMB 51780 |
注:1、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨(du)立原裝全封閉(bi)壓縮機
2、綜(zong)合(he)藥品穩定性試驗箱、藥品強光穩定性試驗箱可選配光照測試儀
★提供3Q驗證和校(xiao)準服務
※可以(yi)為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一係列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對(dui)藥品箱的溫濕度信號采集的長(chang)期(qi)穩定性偏差比較大,所以(yi)要進行校(xiao)準,以(yi)保證溫濕度數據的長(chang)期(qi)準確性,滿足生產工藝(yi)要求。
※可提供上海權威計量部門第三(san)方測試報告(RMB1500元)選配